Numbering Code	U-PHA00 2C503 SJ86	Year/Term	2022 ・ Second semester
Number of Credits	1	Course Type	Seminar
Target Year	2nd & 3rd year students	Target Student
Language	Japanese	Day/Period	Mon.3
Instructor name	YAMASHITA FUMIYOSHI (Graduate School of Pharmaceutical Sciences Professor) TAKASU KIYOSEI (Graduate School of Pharmaceutical Sciences Professor) YONEZAWA ATSUSHI (Graduate School of Pharmaceutical Sciences Associate Professor)
Outline and Purpose of the Course	臨床研究・疫学研究の基礎となる基本的事項を学ぶ。
Course Goals	１．臨床的な疑問を定式化し、モデル化できる。 ２．アウトカム指標の種類と意義を説明できる。 ３．比較の質を落とす原因を知り、問題を軽減できる。 ４．臨床研究の倫理性に配慮できる。
Schedule and Contents	１．序論－臨床研究とは－ ２．臨床研究のデザイン(1)： 疑問の定式化 ３．臨床研究のデザイン(2)： 概念モデルの構築 ４．臨床研究のデザイン(3)： 測定指標 ５．臨床研究のデザイン(4)： 交絡とランダム化 ６．統計データの解析(1)： 仮説と検定 ７．統計データの解析(2)： 生存解析 ８．研究倫理と被験者保護
Evaluation Methods and Policy	平常点（授業への出席、演習プロダクト、理解度小テスト、６０点）、課題レポート（４０点）により評価する。課題レポートでは、課題内容に対する理解度、文章の表現力や論理性によって評価する。
Course Requirements	None
Study outside of Class (preparation and review)	事前に指定される資料やビデオを見て、授業でその内容についての報告や討議ができるように準備すること。また、適宜、授業内容に関するレポートが課され、これに基づいて成績評価がなされるので注意すること。
Textbooks	Textbooks/References	授業でプリント資料が配布される。
References, etc.	臨床研究の道標　第２版　上巻, 福原俊一, (認定NPO法人　健康医療評価研究機構), ISBN:978-4-903803-26-5 臨床研究の道標　第２版　下巻, 福原俊一, (認定NPO法人　健康医療評価研究機構), ISBN:978-4-903803-27-2 臨床研究の教科書, 川村　孝, (医学書院), ISBN:978-4-260-02497-6