Numbering Code	U-PHA00 3C316 LJ86	Year/Term	2022 ・ First semester
Number of Credits	1	Course Type	Lecture
Target Year	4th year students or above	Target Student
Language	Japanese	Day/Period	Wed.2
Instructor name	HIGUCHI YURIKO (Graduate School of Pharmaceutical Sciences Associate Professor)
Outline and Purpose of the Course	本講義では，遺伝子組換え技術や細胞培養技術によって得られ，従来の化学合成医薬品とは異なる挙動を示すバイオ医薬品を取り上げ，物性，体内動態，治療メカニズムに基づいた製剤開発について学ぶ。
Course Goals	１．主なバイオ医薬品の治療メカニズムを説明できる。 ２．主なバイオ医薬品の製剤化における課題と工夫を説明できる。
Schedule and Contents	１．ペプチド・タンパク質医薬品 ２．抗体医薬品 ３．核酸・遺伝子医薬品 ４．細胞を利用した製剤 ５．分子標的薬・コンパニオン診断薬 ６．バイオ医薬品のレギュラトリーサイエンス・ELSI ７．バイオシミラー、バイオ医薬品の現状と課題 ８．まとめ
Evaluation Methods and Policy	出席20％、定期試験80％。 定期試験では、バイオ医薬品の製剤化に関する重要な事項について問い，講義全体に対する習熟度を評価する。
Course Requirements	None
Study outside of Class (preparation and review)	講義内容の理解を確認するため課題テストを実施するので，知識の定着を図るために必ず復習を行うこと。