Numbering Code	U-PHA00 2A310 LJ86	Year/Term	2022 ・ Second semester
Number of Credits	2	Course Type	Lecture
Target Year	2nd year students or above	Target Student
Language	Japanese	Day/Period	Thu.2
Instructor name	TAKAHASHI YUUKI (Graduate School of Pharmaceutical Sciences Associate Professor)
Outline and Purpose of the Course	生理活性物質を医薬品として利用するためには、有効性・安全性・安定性・使用性などを考慮して適した剤形に整形する、すなわち製剤化が必要となる。本講義では、各種製剤に関して，基礎から臨床に至る総合的な視点から、その治療上の意義，製剤設計法，製造法および評価法について学ぶ。
Course Goals	１．製剤設計の意義および医薬品開発上の位置づけを説明できる。 ２．各種医薬品製剤の治療的意義・特徴、処方設計、製造法、試験法について説明できる。 ３．各種医薬品製剤の製造に関係する物理化学的理論を説明できる。 ４．各種医薬品製剤を製する際の問題点および解決策について説明できる。
Schedule and Contents	１．医薬品開発における製剤設計の意義 ２．注射剤の治療上の意義と分類 ３．注射剤の設計に関する基礎理論（溶解性） ４．注射剤の設計に関する基礎理論（安定性） ５．注射剤の製造と日本薬局方製剤試験法を含めた注射剤に関わる各種一般試験法 ６．分散系製剤の特徴と製造法　 ７．点眼剤、噴霧製剤、生薬製剤を含むその他の液状製剤の種類・適用と調製方法 ８．日本薬局方に収載される代表的な固形製剤の種類 ９．経口固形製剤の設計に関する基礎理論（粉体工学） １０．散剤、顆粒剤、錠剤の製剤設計と製造法、評価法　 １１．カプセル剤・坐剤の製剤設計と製造法、評価法 １２．日本薬局方製剤試験法を含めた固形製剤の評価方法、製剤のレオロジー特性 １３．軟膏剤、貼付剤などの外用製剤の製剤設計と製造法、評価法 １４．ドラッグデリバリーシステム（ＤＤＳ）の意義と代表的なＤＤＳ製剤 １５．生物学的同等性および後発医薬品開発
Evaluation Methods and Policy	出席・小テスト10％、定期試験90％の割合で評価する。
Course Requirements	None
Study outside of Class (preparation and review)	講義プリントは事前に配布されるので、その内容を一読し、疑問点等を整理しておくこと。また、以前の講義内容から知識を問う小テストを適宜実施するので、知識の定着を図るために必ず復習を行うこと。
Textbooks	Textbooks/References	プリント
References, etc.	薬剤学第５版, , (廣川書店)